2025年9月29日，美国天然产品协会（NPA）官网发布重磅消息：美国食品药品监督管理局（FDA）已正式转变立场，确认β-烟酰胺单核苷酸（NMN）作为膳食补充剂的合法使用身份。这一决定标志着持续近三年的NMN监管争议终于尘埃落定，为全球健康产业发展带来新的确定性。
△来自：美国天然产品协会（NPA）网站消息
FDA 正式确认 NMN 合法身份
NPA总裁兼首席执行官Daniel Fabricant博士对此回应：“FDA今日的决定确立了NMN在补充剂领域的合法地位，我们呼吁所有电商平台立即恢复NMN产品的上架销售。”他同时强调，“我们将继续通过国会、法院和行政渠道持续推动，直至FDA彻底停止对药物排除条款的滥用。”
NMN 从 “禁售风波” 到 “合法正名” 的转折
回顾这场监管历程，NMN在美国的发展之路可谓一波三折。2022年11月，FDA首次依据《联邦食品、药品和化妆品法案》中的药品排他条款，禁止NMN作为膳食补充剂销售，引发行业强烈反弹。多家行业协会随即提交公民请愿，要求FDA重新审议该项决定。
作为反击，NPA对FDA提起诉讼，指控其适用药物排除规则属于“违法的追溯性执法”。2024年10月，法院裁定暂停诉讼程序，要求FDA在90天内对NPA的请愿作出正式回应。然而，受2025年4月FDA大规模裁员影响，行政程序一度陷入停滞，最终将裁决期限推迟至9月30日。在此期间，FDA维持“不优先执法”政策，为NMN产品保留了市场空间。
值得关注的是，2025年已成为NMN全球监管的关键转折点。就在美国FDA解除禁令的同时，欧盟也启动了NMN作为新型食品的安全性评估。从2022年的突然禁售，到如今的合法化确认，NMN作为备受关注的抗衰老成分，在经历多重监管考验后，终于迎来新的发展阶段。这一转变不仅体现了行业共同努力的成果，也预示着抗衰健康产业将进入更加规范、有序的发展新周期。
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